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剖析“中華靈芝寶現象”-專家指明抗癌陷阱《環球時報·生命周刊》2004年7月2日訊編者按:本報第47期頭版刊登《“中華靈芝寶”能治癌嗎》一文后,引起了強烈的反響。編輯部接到了上百個電話,有腫瘤患者打來的,有患者家屬打來的,還有從事腫瘤治療的專家打來的。大家對“中華靈芝寶”的夸大宣傳表示強烈的憤慨!  同時,大家反映,在癌癥治療中有一種“中華靈芝寶現象”,像它這樣四處發小廣告,宣...

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剖析“中華靈芝寶現象”-專家指明抗癌陷阱《環球時報·生命周刊》2004年7月2日訊編者按:本報第47期頭版刊登《“中華靈芝寶”能治癌嗎》一文后,引起了強烈的反響。編輯部接到了上百個電話,有腫瘤患者打來的,有患者家屬打來的,還有從事腫瘤治療的專家打來的。大家對“中華靈芝寶”的夸大宣傳表示強烈的憤慨!  同時,大家反映,在癌癥治療中有一種“中華靈芝寶現象”,像它這樣四處發小廣告,宣稱能治癌的“神藥”還有很多,有的打著傳統醫藥的旗號,有的披著基因藥物的外衣,有病例、有批文,似乎言之鑿鑿,頗具迷惑性。一些患者無助地說:“我們該如何選擇?”  本期我們請到中國工程院院士、中國醫學科學院腫瘤醫院內科教授孫燕,中華醫學會放射腫瘤學分會主任委員余子豪教授,軍事醫學科學院腫瘤中心主任宋三泰教授,請三位腫瘤界專家為讀者剖析“中華靈芝寶現象”,指出癌癥用藥誤區。  中國工程院院士、中國醫學科學院腫瘤醫院內科教授孫燕:“中華靈芝寶現象”干擾了正常的治療  可以很肯定地說“中華靈芝寶現象”的出現,對癌癥的正常治療不但不是輔助,而且還是干擾。憑一顆醫生的良心,我必須這么說。  在我國,商人重利是可以理解的,但是科學的城堡里不允許有一絲浮夸和欺騙,作為一名從事腫瘤治療40多年的老醫務工作者,我首先要做的就是對病人說實話:從目前的情況來看,藥物治療僅僅是腫瘤治療手段中的一種,多數腫瘤不能單靠藥物來治,必須進行綜合治療。  綜合治療就是根據病人的機體狀況,腫瘤的病理類型、侵犯范圍(病期)和發展趨向,合理、有計劃地應用現有的各種手段如手術、放療與內科治療(化療)等,對病人加以治療。雖然近年來,分子生物學、基因組學的發展,大大豐富了內科治療腫瘤的內涵,每年新批準上市的新藥和治療方法很多,除了化療藥物不斷更新,還出現了內分泌治療、生物治療、基因治療、靶向治療等藥物。但是,腫瘤內科治療只有半個世紀的歷史,與手術和放射治療相比還較幼稚。目前,全世界的共識是對腫瘤要進行綜合治療。  明白了這一層,大家就應該清楚,連化療藥物都不能百分之百地殺死癌細胞,更何況“中華靈芝寶”(現名雙靈固本散)這些所謂的輔助治療藥物了。其實,在腫瘤內科,輔助治療藥物也是有的。比如化療后,病人會有不同程度的反應,這時給他開些提升白細胞的藥或止吐藥等,是完全有必要的。  據我了解,“中華靈芝寶”這類藥大多宣稱自己能夠提升機體免疫力。調動人體免疫功能,從而更有效地對抗腫瘤。應該說,這是一種很好的想法。但是,絕對不能夸大它的作用,不能單靠某種提升免疫力的藥物來治療腫瘤。“中華靈芝寶”錯就錯在它沒有站對自己的位置,明明是個配角,卻非要跳出來當主角,有一說十。  當然,病人在治療過程中存在一些嚴重的心理誤區,也給了“中華靈芝寶”這類藥一個機會。病人主要有三種心理誤區:第一種,“天塌地陷”。剛被檢查出來癌癥,一時接受不了。于是,當聽到有人說“我的藥能治腫瘤”時,病人就信以為真。  第二種,“不見光明只見黑暗”。這種情況大多出現在腫瘤中期患者身上。腫瘤發展到中期,客觀地說治愈率只有60%—80%。可此時的患者卻往往看不到希望,而只看到那20%—40%的失敗。這時,一些賣藥的又說“吃我的藥吧,我治過像你這樣的病人,都徹底好了”。聽了這話,病人很容易失去理智,上當受騙。  第三種,“死馬當活馬醫”。這話說得不太好聽,但許多晚期患者及其家屬的確存在這樣的心態。因此一旦病人知道自己希望不大時,就會出現盲目嘗試的心態。只要聽到說什么藥能治癌,就義無反顧地嘗試。  “中華靈芝寶”夸大宣傳導致的直接后果就是,不僅騙走了病人的錢,而且還奪走了他們生的希望。  我認為“中華靈芝寶現象”的出現,與我們醫務工作者也有直接關系。腫瘤領域的醫生都知道,什么是科學的治療方法,設計怎樣的治療方案對病人最有效。因此,在“中華靈芝寶”這樣的浮夸藥物不斷與醫生爭奪病人的今天,醫生首先有責任告訴患者,怎樣做是科學的。  其次,醫生要再耐心些。我多年來的體會是,病人都是十分通情達理的,如果說清楚,他們會盡量配合治療。如果醫生能耐心些,再細致些,幫助病人把心理問題糾正過來,就能與患者共度難關。醫生的職責是為病人提供最好的服務,這包括最新、最適當、最精確的治療和高度的愛心與耐心。  中華醫學會放射腫瘤學分會主任委員余子豪教授:放療后基本不用輔助藥物  從世界范圍來看,腫瘤的治愈率只有50%,另外50%的存在就給“中華靈芝寶現象”的出現提供了土壤。我看到的類似于“中華靈芝寶”這樣的藥太多了,從我們醫院門前經過,一次就能接到十幾份這樣的廣告宣傳單。每當這時我就替病人著急:這又要騙去多少病人的金錢與治病良機呀!  我注意到,這些藥許多都打著“放化療后有較好的增效減毒作用,提升機體免疫力”等旗號,我想說的是,這種說法本身就是不科學的,因為病人在放療之后,幾乎不需要輔助藥物配合治療。  所有細胞,包括癌細胞和正常細胞,都要生長和分裂。但是癌細胞的生長和分裂比它們周圍的許多正常細胞都要來得快。放射療法就是采用特殊設備產生的高劑量射線照射腫瘤,殺死或破壞癌細胞,抑制它們的生長、繁殖和擴散。在這個過程中,雖然一些正常細胞也會受到破壞,但是大多數都會恢復。與化療不同的是,放療只會影響腫瘤及其周圍部位,不會影響全身。因此,大部分患者在放療后,副作用并不十分明顯,也就不必服用輔助治療藥物了。  當然,在放療過程中,病人有時也會出現副作用,比如有些病人的皮膚、消化道黏膜出現癥狀,有些病人白血球減少等,這時可以服用一些輔助藥物緩解病人的不適癥狀,減輕病人在放射治療過程中出現的不良反應。像“中華靈芝寶”這類藥宣稱“放化療后有較好的增效減毒作用”,其說法本身就缺乏科學根據。這種藥我們不會給病人用。  軍事醫學科學院腫瘤中心主任、乳癌專家宋三泰教授:根除“中華靈芝寶現象”要把好四道關  癌癥藥物主要是化療藥,以及治療乳腺癌和前列腺癌用的內分泌藥物等。據國際醫學數據服務公司統計,中國大陸花在化療藥和內分泌藥上的費用比其他國家少得多,而花在免疫治療、支持治療及對癥治療上的費用高達57%,而日本僅為32%,美國及中國臺灣更少,只占25%及26%。由此可以看出,在我國的腫瘤臨床治療中,肯定存在不合理用藥的問題。這里面有個人的錢,也有公家的錢。  我們經常在臨床中看到,很多患者在腫瘤正規治療尚未完成,甚至尚未開始時,已經花費了大量錢財使用調節免疫功能的藥物,而再也無力支付正規治療的費用。  “中華靈芝寶”在我國不是個別現象,我想應當從4個層面來克服這種不合理的情況。  首先藥審部門要按照統一標準嚴格把關。遵循國際臨床試驗規范,科學客觀地評價抗腫瘤藥物的療效。不管是西藥還是中藥,都應當統計分析它們的腫瘤完全緩解率、部分緩解率、病變進展時間以及腫瘤長期穩定超過半年以上的獲益率。我們應當讓那些安全有效的抗癌藥物盡快通過評審,及早用于臨床;限制療效似是而非的抗癌藥物進入臨床。  第二,醫保部門把好關。醫保部門應當讓病人都能用上有效的抗癌藥物。只要是的確有效的藥物,即使是進口藥,即使價格較貴,也應當列入醫保目錄;至于報銷的比例,可以根據我國財力來決定。但是對那些療效似是而非的所謂的免疫調節藥物、輔助治療藥物,即使再便宜,也不應當隨意報銷,浪費國家的醫藥資源。  第三,醫生關。醫生要恪守醫德,掌握各種藥物的適應癥,要始終思路清晰地正確評價各種藥物的療效。凡是有效的藥物,盡量延長用藥時間;無效的藥物應當及早地果斷停用。  應當說明的是,目前檢測的免疫指標并不能客觀反映患者的免疫功能狀態,而且免疫指標也不能客觀反映單個患者病情的輕重、病期的早晚和預后的好壞。有的病人免疫指標高,但病情危重,有的病人免疫指標低,但病情穩定。因此對那些療效說不清,功能道不明的藥物,應當全面告知病人,在病人充分知情之后,決定是否應用。  第四關,腫瘤患者及家屬要把好關。因為惡性腫瘤是一個慢性的長期過程。如果病情發展還需要不斷治療,即使科學合理地安排治療,資金投入也非常可觀。因此我們要把有限的財力用在最有效的治療上。因此我一向主張“不管國家的錢,還是個人的錢,都應當花在刀刃上,用在確有療效的治療上”。  總之,作為醫生,我們對這些保健品及免疫功能調節藥物的態度是,不主動誘導、介紹給病人使用。另外,我們還需要鄭重地要求生產企業,對其藥物的功能療效,絕對不能夸大其詞,更不能進行虛假宣傳。“中華靈芝寶”能治癌嗎《環球時報·生命周刊》2004年6月29日訊“癌癥病人手術后,輔助藥物治療非常關鍵,因此,我開藥是非常慎重的,不能讓病人去冒險。”北京協和醫院腫瘤科的一位醫生這樣對記者說。“但是,如果只給病人吃這樣的藥,那就是不負責任。”說話的時候,她手中拿著幾份藥品廣告宣傳單,其中有好幾種都是雙靈固本散(原中華靈芝寶)的廣告。記者看到,在這些廣告的醒目位置赫然寫著“可直接殺滅癌細胞,防止癌癥擴散轉移”。  中國工程院院士、中國醫學科學院腫瘤醫院教授孫燕日前在接受媒體采訪時,對一些人和廣告任意夸大某些腫瘤藥物的作用進行了嚴厲譴責,并提醒患者小心受騙上當,白花冤枉錢。  質疑一:藥效到底有多大  記者了解到,“中華靈芝寶”原為上海綠谷有限公司1996年生產的保健食品,2002年11月,經國家食品藥品監督管理局批準,成為“國藥準字B”類處方藥,即保健類藥品,并同時改名為“雙靈固本散”,由于廠家在各種宣傳中均宣稱其抗腫瘤效果非常好,因而腫瘤患者中知道此藥的人很多。  6月21日,記者來到北京腫瘤醫院,在候診大廳里采訪了一些患者。北京社科院歷史所副研究員鄧女士,前年秋天查出患了婦科腫瘤,她對記者說:“我剛得病的時候,一個也得了癌癥的老領導對我說她自己正在吃這種藥,還向我推薦。可是現在,老領導的腫瘤沒有被殺死,病又復發了。”  另一位服用過此藥的患者很疑惑地對記者說:“我也是從他們塞給我的廣告上知道這個藥的,他們在很多報刊上用整版的廣告來講藥效多么好,連一些大醫院里都有他們的大廣告牌,不由人不信呀!”  在場的大部分患者都是通過廣告知道這種藥的,他們說一開始大家幾乎堅定不移地相信它的藥效。但后來,無論是從自己服用的效果還是與其他病友交流來看,大家越來越覺得這種藥治療癌癥沒有那么神,心里很是疑惑。  那么醫生對該藥又是怎么看的呢?記者來到北京腫瘤醫院婦科門診進行采訪,當聽到記者詢問“中華靈芝寶”的藥效如何時,在場的2位醫生相互看了一眼,淡淡一笑。“我從來不給病人開這種藥,也絕對不向病人推薦服用,因為它沒有什么用。我最憎恨他們四處發傳單,騙那些不知真相的病人!”其中一位大夫十分誠懇地對記者說。  北京腫瘤醫院婦科主任李蔚范在提到此藥的效果時說:“這個藥的抑瘤率根本沒有那么高,有百分之二三十就不錯了,安慰劑有時候還能達到20%呢!可以說,在術后治療時只吃這種藥基本上沒有作用。”  隨后,記者從國家食品藥品監督管理局了解到,藥品使用說明書及廣告宣傳是必須經過審核的,不能任意夸大功效。雙靈固本散的說明書上標明其藥理作用是:具有抗衰老作用,能明顯增強巨噬細胞的吞噬功能,增強機體免疫力等。其藥理作用看不出與癌癥的關系。而在記者收集到的形形色色“中華靈芝寶”的廣告宣傳品中,均在顯著位置宣稱“具有直接殺滅癌細胞、阻斷癌細胞復制、防止癌細胞擴散轉移”等功效;有的廣告還聲稱其對癌細胞具有很高的抑制率,抑制腫瘤效果明顯,總有效率達86.3%  一位國內著名的靈芝研究專家對記者說,靈芝是通過提高具有細胞毒性的細胞來對抗癌癥的。但是靈芝本身沒有細胞毒性,它不能等同于能直接殺死癌細胞的化療藥,它的功效無法與臨床廣泛使用的藥物相比。  質疑二:為什么這么貴  據記者了解,“中華靈芝寶”目前的市價為一盒1590元,可以服用5天,3盒一個療程,3個療程下來,病人要花將近1.5萬元。一位帶母親從西安來看大腸癌的先生告訴記者:“這個藥我讓母親吃了整整一年,一盒一千多,頂我一個多月工資,可吃了根本沒見有他們宣傳的那么好。這些賣藥的太黑心了!”  北京社科院的鄧女士說:“我妹妹買過幾盒這個藥送我,花了1萬多。醫生給我開的輔助治療藥才只有幾十元,反倒還能起作用。‘中華靈芝寶’賣這么高的價,明擺著是摸準了癌癥病人求生心切的心理掙我們的救命錢!”  北京腫瘤醫院附近的某大藥房里,一位自稱是腫瘤專家的人對記者說:“‘中華靈芝寶’是目前治腫瘤最好的藥,因為效果好它才比別的藥都貴。”記者發現,同一柜臺里的其他靈芝類產品比該藥便宜一半多,對此,他解釋說,那是因為那些只是保健品。  記者撥通了上海綠谷有限公司相關負責人的電話,在談到“中華靈芝寶”的定價時,他說:“我們的靈芝菌種采用的是日本引進的赤芝,是世界上最好的靈芝品種。加上我們采用的配方是有國家專利的,工藝獨特,技術含量高,效果比同類產品都好,而且是國內惟一一家靈芝類藥品,所以價格高是很自然的。”  經過調查,國內市場上最好的靈芝子實體,每千克才賣60到80元;靈芝孢子粉最好的每千克也就300到500元。按照市場價格,記者簡單計算了一下,即使以最好的孢子粉計算成本,每克孢子粉市場價也僅0.5元。“中華靈芝寶”的主要成分是靈芝精粉和靈芝孢子粉,每盒10袋,共重20克。也就是說,每克售價在80元左右。除去其所謂的技術含量,“中華靈芝寶”的利潤還是高得驚人。有關專家指出,目前市場上的靈芝產品的加工技術都大同小異,幾乎都是粗提取物。  質疑三:處方藥不憑處方買  “中華靈芝寶”另一個令人迷惑不解的問題在于,在到處宣傳自己已“變身”為處方藥的情況下,此藥卻沒有進入各大醫院藥房,只在藥店有售,而且大多是在專柜銷售,并未擺放在處方藥的柜臺中,不需要醫生處方就能買到;在企業召集的“專家咨詢會”上,此藥更是被公開推銷。  在北京一家藥店,一位推銷此藥的女士在記者再三追問不憑處方,如何確定劑量時說,可以帶著病人的病歷來看一下,醫生會告訴你怎么吃,吃多少。她這里說的醫生,就是在藥房里坐堂行醫的“大夫”。這到底是怎么回事呢?  記者了解到,國家藥監局在《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》中明確規定:“處方藥必須憑執業醫師或職業助理醫師處方才可調配、購買和使用”。  國家藥監局相關負責人對“中華靈芝寶”這種行為是這樣解釋的:“我們不能針對某個藥品說這個問題,但打個比方來說,國家規定父母對孩子有9年教育的義務,但是如果有人不這樣做,國家也不會定他的罪。法律法規的貫徹執行是需要過程的。”  質疑四:處方藥如此宣傳是否違規  記者了解到,國家明令禁止處方藥在大眾媒體上做廣告。“中華靈芝寶”作為處方藥,利用大眾媒體進行宣傳、四處散發小廣告、在癌癥患者中舉辦“專家咨詢會” 等形式推銷藥物本身也是違規行為。  在今年2月25日,國家藥監局通報2003年違法發布藥品廣告情況,被查處違法發布藥品廣告次數累計在30次以上、23家發布違法藥品廣告行為惡劣的企業中,上海綠谷有限公司的雙靈固本散名列第一。僅去年一年,該企業在大眾媒體上擅自大量發布違法藥品廣告,進行虛假宣傳就達158次之多。  上海綠谷有限公司相關部門負責人表示:“在大眾媒體上做廣告的確是違規的,公司領導也已經意識到這個問題。但據我們所知,不少企業都是這樣操作的,這說明有些媒體把關也不嚴。”國家藥監局信息廣告監督處負責人指出,對于“中華靈芝寶”的這些違規行為,他們已多次提出警告,如果企業仍一意孤行,早晚會受到工商局查處。  科學對待保健類藥品的抗癌功效  那么靈芝對癌癥到底有沒有用,病人怎樣吃才科學呢?采訪中專家們一致認為,癌癥病人在放化療過程中,適當選用輔助藥物對治療是有幫助的。但輔助藥物不是治療藥物,病人應該以醫生開的藥為主要治療藥物。  北京大學醫學部藥理學教授林志彬認為,我們不能因為“中華靈芝寶”夸大宣傳就否定了靈芝的功效。靈芝,本身對于提高人體免疫功能是有一定作用的。同時,它在對腫瘤的化療、放療過程中可以起到增效減毒的作用。但對癌細胞的抑制率根本不可能達到將近90%那么高。  林志彬教授明確指出:“國內的靈芝產業,除對現代靈芝制劑的成分進一步明確外,還應該更加自律,規范產品的宣傳廣告,嚴格執行國家規定的生產質量標準。”

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