根據新藥審批辦法，滴眼液的臨床前毒理試驗動物分組，觀察時間，指標的具體規定是什么？

熱心網友

您可以去相關部門咨詢一下。 例如：重組人干擾素α1b滴眼液　[藥品名稱]通用名：重組人干擾素α1b滴眼液商品名：英文名：Recombinant Human Interferon α1b in Eye Drop Form漢語拼音：Chongzu Ren Ganraosu α1b Diyanye[藥理毒理]本品具有廣泛...

熱心網友

您可以去相關部門咨詢一下。 例如：重組人干擾素α1b滴眼液　[藥品名稱]通用名：重組人干擾素α1b滴眼液商品名：英文名：Recombinant Human Interferon α1b in Eye Drop Form漢語拼音：Chongzu Ren Ganraosu α1b Diyanye[藥理毒理]本品具有廣泛的抗病毒及免疫調節功能。干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，從而抑制病毒在細胞內的復制；可通過調節免疫功能增強巨噬細胞、淋巴細胞對靶細胞的特異細胞毒作用，有效的遏制病毒侵襲和感染的發生；（增強自然殺傷細胞活性，抑制腫瘤細胞生長，清除早期惡變細胞等）。急性毒性試驗：小白鼠尾靜脈注射人用量3倍（按體重計算）的本品，無急性毒性反應。長期毒性試驗：狗注射人用劑量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用劑量的5.6倍、28倍和140倍（均按體重計算），分別連續注射3個月和6個月，動物全部存活，未見毒性反應。血液和骨髓涂片，臟器病理切片未見有毒理意義的病理變化。