妊娠藥物分級(共分五級:A、B、C、D、X級)是什么藥物呢,可詳細點嗎?
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由FDA(美國食品與藥物管理局—全球藥物審查最嚴格的機構之一)最新頒布的妊娠藥物分級(共分五級:A、B、C、D、X級),供臨床選擇孕期安全用藥參考。 A、B級藥物,對胎兒無危害或無副作用,孕期一般可安全使用,如多種維生素類,一些抗生素(如青霉素族、頭孢類)等。 C、D級藥物,對胎兒有危害(致畸或流產)但對孕婦有益,需權衡利弊后慎用。如一些抗生素、激素類藥物。 X級,對胎兒有危害,對...
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由FDA(美國食品與藥物管理局—全球藥物審查最嚴格的機構之一)最新頒布的妊娠藥物分級(共分五級:A、B、C、D、X級),供臨床選擇孕期安全用藥參考。 A、B級藥物,對胎兒無危害或無副作用,孕期一般可安全使用,如多種維生素類,一些抗生素(如青霉素族、頭孢類)等。 C、D級藥物,對胎兒有危害(致畸或流產)但對孕婦有益,需權衡利弊后慎用。如一些抗生素、激素類藥物。 X級,對胎兒有危害,對孕婦無益,此類為孕期禁用藥,如抗癌藥物,性激素(雌激素、合成孕激素)等。 更具體點:A級 :在設對照組的藥物研究中,在妊娠首3個月的婦女未見到藥物對胎兒產生危害的跡象(并且也沒有在其后6個月具有危害性的證據),該類藥物對胎兒的影響甚微。B級 :在動物繁殖研究中(并未進行孕婦的對照研究),未見到藥物對胎兒的不良影響。或在動物繁殖性研究中發現藥物有副作用,但這些副作用并未在設對照的、妊娠首3個月的婦女中得到證實(也沒有在其后6個月具有危害性的證據)。C級 :動物研究證明藥物對胎兒有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚無設對照的妊娠婦女研究,或尚未對妊娠婦女及動物進行研究。本類藥物只有在權衡對孕婦的益處大于對胎兒的危害之后,方可使用。D級 :有明確證據顯示,藥物對人類胎兒有危害性,但盡管如此,孕婦用藥后絕對有益(例如用該藥物來挽救孕婦的生命,或治療用其他較安全的藥物無效的嚴重疾病)。X級 :對動物和人類的藥物研究或人類用藥的經驗表明,藥物對胎兒有危害,而且孕婦應用這類藥物無益,因此禁用于妊娠或可能懷孕的患者。
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由FDA(美國食品與藥物管理局—全球藥物審查最嚴格的機構之一)最新頒布的妊娠藥物分級(共分五級:A、B、C、D、X級),供臨床選擇孕期安全用藥參考。 A、B級藥物,對胎兒無危害或無副作用,孕期一般可安全使用,如多種維生素類,一些抗生素(如青霉素族、頭孢類)等。 C、D級藥物,對胎兒有危害(致畸或流產)但對孕婦有益,需權衡利弊后慎用。如一些抗生素、激素類藥物。 X級,對胎兒有危害,對...
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由FDA(美國食品與藥物管理局—全球藥物審查最嚴格的機構之一)最新頒布的妊娠藥物分級(共分五級:A、B、C、D、X級),供臨床選擇孕期安全用藥參考。 A、B級藥物,對胎兒無危害或無副作用,孕期一般可安全使用,如多種維生素類,一些抗生素(如青霉素族、頭孢類)等。 C、D級藥物,對胎兒有危害(致畸或流產)但對孕婦有益,需權衡利弊后慎用。如一些抗生素、激素類藥物。 X級,對胎兒有危害,對孕婦無益,此類為孕期禁用藥,如抗癌藥物,性激素(雌激素、合成孕激素)等。 更具體點: A級 :在設對照組的藥物研究中,在妊娠首3個月的婦女未見到藥物對胎兒產生危害的跡象(并且也沒有在其后6個月具有危害性的證據),該類藥物對胎兒的影響甚微。 B級 :在動物繁殖研究中(并未進行孕婦的對照研究),未見到藥物對胎兒的不良影響。或在動物繁殖性研究中發現藥物有副作用,但這些副作用并未在設對照的、妊娠首3個月的婦女中得到證實(也沒有在其后6個月具有危害性的證據)。 C級 :動物研究證明藥物對胎兒有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚無設對照的妊娠婦女研究,或尚未對妊娠婦女及動物進行研究。本類藥物只有在權衡對孕婦的益處大于對胎兒的危害之后,方可使用。 D級 :有明確證據顯示,藥物對人類胎兒有危害性,但盡管如此,孕婦用藥后絕對有益(例如用該藥物來挽救孕婦的生命,或治療用其他較安全的藥物無效的嚴重疾病)。 X級 :對動物和人類的藥物研究或人類用藥的經驗表明,藥物對胎兒有危害,而且孕婦應用這類藥物無益,因此禁用于妊娠或可能懷孕的患者。